FAQs

Ph.Eur.2.1.7

Balances for Analytical Purpose mira a garantire il controllo di qualità dei farmaci negli stati membri europei. I requisiti del Ph. Eur. sono simili al Capitolo Generale 41 della Farmacopea degli Stati Uniti (USP).

  • Normative per il controllo della qualità dei processi analitici
  • Calibrazione degli Strumenti : Importanza, requisiti della calibrazione as-found e as-left, incertezza di misura e pesata minima
  • Valutazione dell'Accuratezza e Ripetibilità
  • Determinare gli intervalli di calibrazione appropriati
  • Conformità della documentazione

Last Update 23/09/2022


Eu.Ph. (2.1.7) e i nuovi requisiti relativi alla taratura di una bilancia
Eu.Ph. (2.1.7) ripetibilità e sensibilità, come si calcolano?
Cosa si intende per pesata minima della bilancia analitica?
Qual è il peso minimo posibile in conformità con la Eu.Ph.(2.1.7)?